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为什么美国医生要限制减肥药的销量?

发布日期:2021-09-27 13:43   来源:未知   阅读:

  6月11日美国FDA称将推迟决定是否批准一个新的减肥药物,这个药是Orexigen的Contrave,这次FDA把做决定的日子往后推了3个月。若最终获批,它将成为近年来获批上市的第3个减肥药物。不过,按目前的情况来看,即使能成功上市,也和另外两个减肥药Qsymia和Belviq一样,不会有很大的销量。

  根据美国CDC的统计数据,目前美国的成年人中肥胖率为35%。去年美国医学会已经把肥胖正式定义为一种疾病。但是尽管如此,医生和病人对新上市的两个减肥药的态度却是不冷不热,这可能是因为疗效一般。早期的减肥药曾受到医生和患者的追捧,但因致命的副作用被撤市。

  1996年FDA批准了食欲抑制剂Redux(右芬氟拉明),这个药物可以帮助降体重。但问题是,它有可能致命的副作用,上市后第二年就被撤出市场。另一个食欲抑制剂芬芬(fen-phen)也因为发现会损伤心脏瓣膜,马经历史图库300tk与Redux同年撤市。第三个被撤出市场的减肥药是2010年停止销售的Meridia,原因是心脏病的风险。

  这段历史使得现今无论是医生还是监管机构都对减肥药非常慎重。目前美国市场上的两个减肥药:Arena的Belviq和Vivus的Qsymia,都是最初被FDA拒绝,之后公司提供了更多的数据后才被批准。Contrave此次申请也是被拒后的第二次提交申请。在欧洲,目前没有减肥药获批。所以在这种情况下,减肥药销路不佳一点也不奇怪。

  另外,只有很少一部分使用新型减肥药后有效果。梅奥诊所的药学教授Michael Jensen博士称,只有极少的患者会再回来说这个药疗效很好。Jensen博士认为,发现更有效的减肥药对制药公司来说是个不小的挑战。

  在临床试验中,新型减肥药与安慰剂相比,平均减重4-8%。这仅仅只在医学上有意义,但对于患者来说,根本不值得为了这点疗效去忍受诸如头痛和反胃这些不良反应,保险公司也不愿意为此付费。

  Contrave的生产商Orexigen与日本药企武田制药(TakedaPharma)合作,一旦这个药获得FDA批准,将共同负责其在美国市场的销售。5月份,Orexigen表示,Contrave定位于通过家庭医生的处方销售。武田制药将为这个药配备900名销售人员,并相信可以成功地面向初级保健医生推广。

  不过这可能并不像他们想的那么简单。不少医生怀疑,新型减肥药的好处真的超过它们所带来的那些风险吗?特别是对于肥胖症患者来说,他们往往因其他健康问题而服用药物,新的减肥药和那些药物之间的相互作用目前尚不清楚。作为医生,首先考虑是是不要对他的患者有伤害。

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